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新闻中心

连续监测系统的特质

  

  以下九个特质是配置连续监测系统的共同选项。我们针对每个特质提供对应方法和标准,以评估系统和您的应用之间的适宜性。网络连接问题超出了本文讨论的范围,不过我们已经在其他文件中说明了这一问题。

  1.用户界面

  要求演示您正考虑使用的连续监测系统软件,并确保其用户界面满足您的需求。复杂的界面将造成用户的困扰,降低生产力,甚至可能成为出现错误的来源。设计合理的用户界面的特征包括:帮助信息量大、功能直观(如拖和下拉)、标签选择及带有命名约定和视觉元素(如您控制区的图像或示意图)的自定义能力。一些较新的连续监测系统为用户配置了一个移动接入优化接口。

  2.网络应用程序与客户端软件

  一些监测系统要求每位用户拥有可以直接安装到一台可链接至服务器的电脑中的客户端软件。其他系统则是以浏览器为基础的,且在用户拥有授权并接入互联网时,可以从任何一台计算机上访问。基于浏览器的系统更加灵活,而且更不需要为每台接入连续监测系统的计算机安装相关软件。

  3.可扩展性和灵活性

  部分用户初期的监测需求相对较低,但可能会随着时间的推移不断扩大。需要考虑的是连续监测系统的搬迁或添加新测量点、或放弃一个设施转而采用一套企业解决方案的难易程度。在理想的情况下,连续监测系统应该能够容易地扩充或缩减。如果可以很容易地拆卸连续监测系统并将之移动到另一个设施或用于不同的应用,那么这将是一种安全的长期投资,并不一定需要采用新的或几种SOPs。

  4.警报

  查找能够提供灵活警报和通知方法的报警功能。搜索能够满足应用和人员需求的系统。例如,有些系统拥有电子邮件、文字、电话、闪光、声音警报等警报选项。该系统应具有自定义的选项,便于相关人员接收报警、调整进度、确认文件及进行其他细节配置。

  5.报告

  预先定义您所需的报告要求,并确保您所使用的连续监测系统可以提供这些内容。首先要分析您的受控环境并确定适用于GxP要求。因为这类指南和法规涵盖的范围非常广泛,报告好采用科学和基于风险的方法。能够生成适合您受控环境的报告及其所包含的产品将有助于确保您的文件完整、符合GxP。此外,按进度自动和连续交付报告的程序减少了工作量。

  6.合规性

  连续监测系统须能够让您满足监管要求,且该系统须是可验证的。如果您公司拥有专业的验证知识,且系统供应商提供了验证协议,您可以自行验证连续监测系统。不可预见的验证问题,如连续监测系统发生变化,可能导致成本的增加——远高于购买该系统的费用。确保您所使用的连续监测系统的设计符合相关法规要求,如21 CFR Part 11。该系统需要具备审计跟踪功能、基础设施故障或记录丢失的数据冗余设计以及具有混合、程序化解决方案的电子记录和签名方法。

  7.强大的数据记录

  这种特性在监测系统中并不常见,因为这一点可能难以实现,但它在电力供应不稳定或IT基础设施问题超出连续监测系统管理员控制的设施中用处很大。故障防护数据记录是指在任何停电和/或网络中断过程中,每个测量点继续自动地记录设备级别的数据。当服务恢复时,系统将利用测量点的数据冗余记录消除已经出现的所有数据空白区。8.专有与互操作系统

  被视为专有或作为“黑匣子”供应的连续监测系统可能产生技术支持问题,从而限制了您改变系统配置的能力并将您锁定在服务协议上。如果您需要将连续监测系统的数据导出至其他系统,查看互操作性。

  9.单独或冗余监测

  安装了楼宇自动化系统(BAS)的设施可以选择通过该自动化系统进行检测。过去,人们一直利用分立装置进行监测。今天,一个单独的连续监测系统,通过提供用于GxP环境的监测、记录、报告和报警等功能和特性,将显著地降低风险。


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